Covid-19 aşısı için düzenleme: Yönetmeliğe "acil kullanım onayı" hükmü eklendi
Covid-19 aşısı için ruhsatlandırma yönetmeliğine "acil kullanım onayı" hükmü eklendi.
Türkiye aşı konusunda önemli bir karar aldı.
Yapılan sözleşme gereği Çin aşısının ilk partisi kısa sürede Türkiye'ye getirilecek. Ancak aşı direk olarak insanlara uygulanamayacak. Bunun için aşının bir ön onay sürecinden geçmesi gerekiyor.
Bu kapsamda beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması yönetmeliğinde değişiklik yapıldı. Resmi Gazete'de yayımlanan değişiklikle yönetmeliğe "acil kullanım onayı" hükmü eklendi.
Düzenlemeyle, Dünya Sağlık Örgütü veya Sağlık Bakanlığı tarafından bulaşıcı hastalık kapsamında kabul edilen hastalıklara karşı kullanılacak aşılara, etkinlik, güvenilirlik ve kaliteyle ilgili kapsamlı veriler sağlanamasa da acil kullanım onayı verilecek.
